錦波生物：“人源膠原蛋白”產(chǎn)業(yè)基地落戶山西綜改區(qū)

5月16日，山西錦波生物在太原晉祠賓館就與復(fù)旦大學和中國科學院生物物理研究所的科研人員共同取得的有關(guān)“人源Ⅲ型膠原蛋白”的研究成果舉行了學術(shù)交流及新成果發(fā)布會。與會各方就錦波生物人源Ⅲ型膠原蛋白從實驗室研究到產(chǎn)業(yè)化實現(xiàn)過程中，如何取得多項填補國際空白創(chuàng)新成果展開了深入交流與探討。

“人源膠原蛋白”產(chǎn)業(yè)園落地山西綜改區(qū)

膠原蛋白作為人體最主要的結(jié)構(gòu)性蛋白，占人體蛋白質(zhì)總量的30%以上、占細胞外基質(zhì)的70%-80%。目前已發(fā)現(xiàn)28種不同型別的膠原蛋白，分別分布于皮膚、粘膜、血管、內(nèi)臟器官等人體的各個部位，發(fā)揮著各自不同的生理功能。

以人體皮膚為例，主要分布著I型和III型膠原蛋白。產(chǎn)學界早已發(fā)現(xiàn)，膠原蛋白在促進皮膚與粘膜傷口的止血與愈合、抑制瘢痕形成、改善皮膚狀態(tài)、提升皮膚彈性與柔嫩度等方面有廣泛應(yīng)用。

2018年6月，錦波生物聯(lián)合復(fù)旦大學、中國科學院生物物理研究所，將人III型膠原蛋白功能區(qū)域 (aa 489-510) 的結(jié)構(gòu)解析出來，相關(guān)解析結(jié)果已經(jīng)被國際蛋白數(shù)據(jù)庫(wwPBD)收錄，收錄編號為(6A0A、6A0C)，且相關(guān)論文已發(fā)表于BBRC。

據(jù)介紹，目前錦波生物已申請29項發(fā)明專利，其中授權(quán)17項，國際先進成果3項，并參與我國十二五重大專項一項，十三五重大專項一項。擁有“復(fù)旦-錦波功能蛋白聯(lián)合研究中心”、“山西省省級技術(shù)中心”等研發(fā)平臺，能滿足功能蛋白的結(jié)構(gòu)研究、優(yōu)化設(shè)計、生物發(fā)酵、蛋白純化、劑型研究、質(zhì)量分析、工藝研究的全部需求。

此外，為了推進人源III型膠原蛋的產(chǎn)業(yè)化，目前錦波生物已經(jīng)與山西轉(zhuǎn)型綜合改革示范區(qū)簽署了共建“人源膠原蛋白”產(chǎn)業(yè)園項目。該產(chǎn)業(yè)園占地300畝，項目第一期投資總額8.2億，占地100畝，預(yù)計2020年實現(xiàn)規(guī)模化生產(chǎn)，全部投產(chǎn)后產(chǎn)值預(yù)計將在百億以上。

創(chuàng)造“人源III型膠原蛋白”基礎(chǔ)材料，推動產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用

不過，實驗室環(huán)境下生產(chǎn)和工程化量產(chǎn)完全不是一個概念。工程化量產(chǎn)不僅對制造流程、工藝有著嚴格的要求，對于成本效益、管理效率有著更高的要求。以錦波自動化生產(chǎn)線為例，目前很多都只能從國際進口，而生產(chǎn)環(huán)境的管理，更是需要按照藥品GMP的品控管理嚴格要求，這對企業(yè)員工的知識構(gòu)成提出了全新的要求。

從實驗室走向工程化量產(chǎn)，這遠不是1+1=2的數(shù)學題。在這個過程中，錦波生物歷經(jīng)艱辛通過蛋白序列篩選、優(yōu)化與選擇性拼接解決了技術(shù)障礙，同時解決了活性膠原蛋白大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化的技術(shù)瓶頸，最終才實現(xiàn)了人源III型膠原蛋白量產(chǎn)。

國際生物材料學科與工程學會聯(lián)合會主席、中國工程院院士、美國國家工程院外籍院士、四川大學張興棟教授表示：膠原蛋白作為人體組織的重要組成部分，對人體組織修復(fù)發(fā)揮著重要作用。膠原蛋白也是一直是學界關(guān)注的重要課題之一，過去我們大量的膠原都來自于動物(如豬、牛等)，但動物性蛋白的抗原性始終是一個難以克服的問題。現(xiàn)在，錦波生物與復(fù)旦大學、中科院物理所聯(lián)合成功研究出了人源Ⅲ型膠原蛋白，對膠原研究來說是一個很大的突破。雖然對于膠原蛋白的研究在國內(nèi)外一直都有新進展，但都沒有達到這種成果的水平。可以說這是中國在生物材料中的一個突破，是一個世界領(lǐng)先的工作。難能可貴的是錦波生物所研究的膠原蛋白目前已經(jīng)進入到工程化量產(chǎn)的過程，希望錦波生物能夠成為中國走向世界的一個領(lǐng)軍型的高新技術(shù)企業(yè)。

在此次發(fā)布會上，山西省人民政府副秘書長、山西轉(zhuǎn)型綜合改革示范區(qū)黨工委書記、管委會主任張金旺，就充分肯定了錦波生物始終堅持技術(shù)創(chuàng)新，通過產(chǎn)學研合作，取得了“人源Ⅲ型膠原蛋白”的研究和應(yīng)用的豐碩成果，表示綜改示范區(qū)將努力打造“六最”營商環(huán)境，支持企業(yè)發(fā)展。

最后，錦波生物董事長楊霞表示：作為專注“功能蛋白”基礎(chǔ)研究與產(chǎn)業(yè)化的高新技術(shù)企業(yè)，目前已經(jīng)延伸出系列品牌。未來錦波生物將整合產(chǎn)業(yè)鏈的上下游，繼續(xù)依托技術(shù)研發(fā)實力，借助“產(chǎn)學研”一體化的發(fā)展模式，擬將錦波人源膠原蛋白產(chǎn)業(yè)園打造成全球規(guī)模最大的人源膠原蛋白產(chǎn)業(yè)基地。