38屆全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理小組成果發(fā)表交流會(huì)在東阿阿膠舉行【圖】

7月27-28日，由中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)主辦的第38屆全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理小組(簡(jiǎn)稱QCC)成果發(fā)表交流會(huì)，在東阿縣阿膠街78號(hào)東阿阿膠股份有限公司成功舉行。據(jù)悉，今年QCC成果發(fā)表交流會(huì)有來(lái)自江蘇、黑龍江、吉林、上海、天津、廣東、山東等16省、市、區(qū)，18個(gè)醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)、161家醫(yī)藥企業(yè)的800余名代表參會(huì)，QCC小組共計(jì)663個(gè)，現(xiàn)場(chǎng)發(fā)表活動(dòng)成果588個(gè)。相比往年，今年的成果發(fā)表交流會(huì)似乎格外與眾不同。

第38屆全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理小組成果交流會(huì)現(xiàn)場(chǎng)

全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)QCC活動(dòng)是由中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)開(kāi)展的醫(yī)藥行業(yè)全員質(zhì)量管理活動(dòng)，質(zhì)量小組成果激發(fā)全員參與產(chǎn)品質(zhì)量提高的全過(guò)程管理，提高員工素質(zhì)，激發(fā)員工積極性和創(chuàng)造性，圍繞產(chǎn)品潛在的各種問(wèn)題，按照PDCA科學(xué)程序，開(kāi)展持續(xù)性的改進(jìn)活動(dòng)，降低消耗，改進(jìn)質(zhì)量，提高經(jīng)濟(jì)效益。QCC成果發(fā)表會(huì)通過(guò)書面和現(xiàn)場(chǎng)發(fā)表評(píng)審，展示QCC活動(dòng)取得的重要成果。交流質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)與方法，獎(jiǎng)勵(lì)在質(zhì)量管理活動(dòng)中取得優(yōu)秀成績(jī)的單位與個(gè)人。

“2017年，是‘十三五’發(fā)展的重要一年，也是供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革的深化之年。今年全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)QCC成果發(fā)表側(cè)重緊密圍繞大家所從事的工作，開(kāi)拓創(chuàng)新，突出現(xiàn)場(chǎng)改進(jìn)、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制、變更控制、偏差處理等方面。”中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)孫新生說(shuō)。

中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)孫新生

隨著經(jīng)濟(jì)持續(xù)發(fā)展、人口老齡化加速、人均壽命增加與醫(yī)療改革相關(guān)措施的出臺(tái)，未來(lái)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)在國(guó)民經(jīng)濟(jì)中的地位將進(jìn)一步提高。數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)大概有4000多家制藥企業(yè)，而前100強(qiáng)就貢獻(xiàn)了60%以上的市場(chǎng)份額，按照現(xiàn)在的趨勢(shì)，以后行業(yè)集中度會(huì)愈發(fā)明顯。

因此，自主創(chuàng)新成了企業(yè)爭(zhēng)奪市場(chǎng)的重點(diǎn)。這一點(diǎn)，身為中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)當(dāng)值會(huì)長(zhǎng)的秦玉峰感觸頗深。“從參加QCC成果發(fā)表交流會(huì)的企業(yè)數(shù)量和類別就可以看出，今年醫(yī)藥行業(yè)在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、項(xiàng)目改進(jìn)、方法研制、工藝流程開(kāi)拓等方面，涌現(xiàn)出了很多具有價(jià)值的創(chuàng)新成果。”

中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)當(dāng)值會(huì)長(zhǎng)、國(guó)家非物質(zhì)文化遺產(chǎn)東阿阿膠制作技藝代表性傳承人秦玉峰

百萬(wàn)QCC投資背后

我國(guó)醫(yī)院市場(chǎng)銷售額第二位的江蘇揚(yáng)子江藥業(yè)是全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理小組的忠實(shí)擁護(hù)者，每年投入QCC方面的資金有600萬(wàn)元。

“如果單純看QCC活動(dòng)的投入產(chǎn)出確實(shí)不那么直觀，但揚(yáng)子江堅(jiān)持20多年做QCC活動(dòng)的體會(huì)是員工素質(zhì)的大幅提升以及質(zhì)量意識(shí)深入人心，這是用錢買不到的無(wú)形資產(chǎn)。”揚(yáng)子江藥業(yè)副總梁元太說(shuō)。而十幾年前，他還是車間主任，QCC的普通一員。

揚(yáng)子江藥業(yè)工作人員給記者舉了一個(gè)例子：“粉針車間需要加裝淋瓶機(jī)，如果外購(gòu)要好幾百萬(wàn)，但后來(lái)通過(guò)QCC活動(dòng)，大家群策群力，僅花了20 多萬(wàn)就解決了。”

作為阿膠行業(yè)引領(lǐng)者的東阿阿膠股份有限公司，已開(kāi)展QCC活動(dòng)35年，獲得了186項(xiàng)國(guó)家級(jí)、省市級(jí)優(yōu)秀成果。備受行業(yè)贊評(píng)的東阿阿膠“全過(guò)程可追溯”技術(shù)，就是在深耕質(zhì)量的過(guò)程中推出的。技術(shù)從原料和全產(chǎn)業(yè)鏈抓起，利用RFID、ORCALE、二維追溯碼等工具和信息系統(tǒng)，追溯一頭驢從出生到轉(zhuǎn)化為阿膠的全過(guò)程。此外，東阿阿膠還把技術(shù)與精準(zhǔn)扶貧結(jié)合，實(shí)施驢的活體循環(huán)開(kāi)發(fā)，帶動(dòng)全國(guó)養(yǎng)驢農(nóng)民增收180億元。

這就是質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的提升帶來(lái)可觀經(jīng)濟(jì)效益的典型案例。

“QCC活動(dòng)對(duì)公司的經(jīng)濟(jì)效益可衡量，但是更重要的是培養(yǎng)人，提升人的質(zhì)量意識(shí)，以及分析問(wèn)題、解決問(wèn)題的系統(tǒng)思維能力等無(wú)形的效益。通過(guò)QCC活動(dòng)的鍛煉，東阿阿膠從質(zhì)量崗位上提拔高層領(lǐng)導(dǎo)3位，中層干部20位。”東阿阿膠股份有限公司質(zhì)量研發(fā)副總裁周祥山博士說(shuō)。

的確，東阿阿膠QCC活動(dòng)的開(kāi)展一直緊跟中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)的步伐，目前，已成為全員參與質(zhì)量管理的有效手段之一。現(xiàn)在，東阿阿膠全員創(chuàng)造熱情已勢(shì)不可擋，拿阿膠中的多種微量元素檢測(cè)來(lái)說(shuō)，通過(guò)QCC活動(dòng)，建立了基于電感耦合等離子體-質(zhì)譜(ICP-MS)技術(shù)的阿膠中14種微量元素一次性同時(shí)檢測(cè)的方法，該項(xiàng)研究成果可用于評(píng)價(jià)阿膠的品質(zhì)，為阿膠的品質(zhì)鑒定體系提供了參考，為上品阿膠品質(zhì)鑒定提供技術(shù)支撐，同時(shí)提高了阿膠中重金屬的檢測(cè)效率。

哈藥集團(tuán)制藥總廠的“創(chuàng)新QCC”也通過(guò)對(duì)工藝設(shè)計(jì)、設(shè)備改造、工藝參數(shù)的確定，解決了回收“替安合成丙酮收率低”的問(wèn)題，不僅提高了藥品質(zhì)量，也為國(guó)家和企業(yè)節(jié)省了大筆資金。

其實(shí)，這些例子在每年的QCC成果發(fā)表交流會(huì)上屢見(jiàn)不鮮。

創(chuàng)新意識(shí)覺(jué)醒，推動(dòng)QCC規(guī)模劇增

企業(yè)是市場(chǎng)最敏感的晴雨表。如今，自主創(chuàng)新意識(shí)，已在中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)中蔓延開(kāi)來(lái)。

十年間，醫(yī)藥行業(yè)QCC成果達(dá)到歷史以來(lái)的新高峰，累計(jì)發(fā)表QCC成果4276個(gè)，平均每年有400余個(gè)小組成果發(fā)表，以17.3%的速度增長(zhǎng)，比第一階段增長(zhǎng)8倍，比第二階段增長(zhǎng)1.7倍。

記者從中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)了解到，十年的時(shí)間，QCC活動(dòng)的參與范圍、行業(yè)、類型等都發(fā)生了重大變化：參加QCC活動(dòng)的省市區(qū)，從10多個(gè)到遍布26個(gè);參加全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)QCC成果發(fā)表的企業(yè)，從30幾家發(fā)展到200家左右;QCC成果發(fā)表，從60多項(xiàng)增加到近700項(xiàng);參與企業(yè)，從藥品生產(chǎn)企業(yè)擴(kuò)大到醫(yī)療器械、醫(yī)藥商業(yè)、藥檢所、醫(yī)院等;參與企業(yè)類型，從只有國(guó)企到現(xiàn)在民營(yíng)企業(yè)、合資企業(yè)、外資企業(yè)以及事業(yè)單位紛紛加入。并且，QCC活動(dòng)成果發(fā)布也“走出去”，實(shí)現(xiàn)了從國(guó)內(nèi)發(fā)表到參加國(guó)際交流發(fā)表的改變。

今年是全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)開(kāi)展QCC活動(dòng)的第38年，作為一項(xiàng)群眾性的質(zhì)量管理活動(dòng)能堅(jiān)持38年，可以說(shuō)在我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)歷史上是前所未有的。QCC活動(dòng)受到越來(lái)越多的企業(yè)重視，成為扎根基層一線、參與人數(shù)最多、開(kāi)展時(shí)間最長(zhǎng)、影響最大、培養(yǎng)人才最多的群眾性質(zhì)量管理活動(dòng)，為貫徹GMP、GSP規(guī)范作出了積極的作用。

第38屆全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理小組成果表彰大會(huì)現(xiàn)場(chǎng)

盡管，醫(yī)藥行業(yè)QCC活動(dòng)已走在全國(guó)質(zhì)量管理前列，在強(qiáng)化醫(yī)藥質(zhì)量管理、深化藥品生產(chǎn)、全面提升企業(yè)質(zhì)量整體水平中都發(fā)揮著越來(lái)越重要的作用，但不得不說(shuō)，QCC活動(dòng)在醫(yī)藥行業(yè)開(kāi)展至今，在規(guī)模和參與度上，仍有更大的提升空間。

業(yè)內(nèi)人士分析，造成這一現(xiàn)狀的原因是，在經(jīng)濟(jì)利益驅(qū)動(dòng)下，許多企業(yè)認(rèn)為開(kāi)展質(zhì)量管理小組活動(dòng)的投入產(chǎn)出不成正比，在招標(biāo)采購(gòu)市場(chǎng)營(yíng)銷中也起不到作用。

上海市醫(yī)藥質(zhì)量協(xié)會(huì)首席專家談武康也提到：“QCC活動(dòng)作為千萬(wàn)在職一線員工自愿參加的群眾性活動(dòng)，要從實(shí)際出發(fā)，交流實(shí)際感受和經(jīng)驗(yàn)。因此，QCC總結(jié)、發(fā)表形式不宜過(guò)嚴(yán)、過(guò)板、八股化、學(xué)術(shù)化或表演化。要?jiǎng)?chuàng)新規(guī)則，給QCC活動(dòng)無(wú)論是內(nèi)容，還是形式上留有較大空間和余地，才有利于今后QCC活動(dòng)的持續(xù)發(fā)展。”

有數(shù)據(jù)顯示，近十年來(lái)，中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)會(huì)員企業(yè)未發(fā)生重大藥害事件，通過(guò)持續(xù)開(kāi)展質(zhì)量管理活動(dòng)，不僅為企業(yè)降低了成本，更直接為國(guó)家和企業(yè)節(jié)省近20億資金。從1979年開(kāi)始，醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理小組引導(dǎo)強(qiáng)化醫(yī)藥質(zhì)量管理，38年風(fēng)雨，始終保持行業(yè)高度自律，堅(jiān)守工匠精神，圍繞人民群眾用藥安全，通過(guò)醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量創(chuàng)新對(duì)標(biāo)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量持續(xù)提升。

醫(yī)藥行業(yè)迎來(lái)政策執(zhí)行年

在秦玉峰眼中，QCC活動(dòng)還將繼續(xù)迎來(lái)快速增長(zhǎng)期，而這種快速增長(zhǎng)與中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)入政策調(diào)整期有很大關(guān)系。

《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》 、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》……2015-2016年中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)政策制定更加系統(tǒng)、執(zhí)行力更強(qiáng)，醫(yī)藥行業(yè)的改革正在進(jìn)入從量變到質(zhì)變的過(guò)程，2017年也成為這些政策的執(zhí)行年。

《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》中也明確指出，將加快創(chuàng)新藥和臨床急需新藥的審評(píng)審批，推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。此外，到2030年，藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)全面與國(guó)際接軌。

這些都表明，未來(lái)幾年，醫(yī)療產(chǎn)品供給端質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)全面提升，唯有創(chuàng)新型企業(yè)強(qiáng)者更強(qiáng)。而QCC活動(dòng)因能不斷給醫(yī)藥企業(yè)帶來(lái)創(chuàng)新發(fā)展動(dòng)力，使得越來(lái)越多的企業(yè)加入其中。

“作為企業(yè)一線員工來(lái)說(shuō)，空談質(zhì)量、創(chuàng)新并不那么好理解。可一旦加入醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理小組，就能通過(guò)小組活動(dòng)，提升質(zhì)量意識(shí)，發(fā)現(xiàn)身邊生產(chǎn)中的問(wèn)題并改進(jìn)，提質(zhì)增效。這其實(shí)是一件有意思、很能體現(xiàn)個(gè)人價(jià)值的事情。這也是我們想要打造的企業(yè)文化與精神。”身為中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)當(dāng)值會(huì)長(zhǎng)，同時(shí)更是國(guó)家非物質(zhì)文化遺產(chǎn)東阿阿膠制作技藝代表性傳承人的秦玉峰，提到QCC活動(dòng)總是熱血沸騰。